EU/Data Protection Regulationの治験とpharmacovigilanceへのインパクト

5/15付のECA/GMP Newsが「EU Data Protection Regulation - Impact on Clinical Trials & Pharmacovigilanceと題する記事を掲載しています。

 

EUにおける治験とpharmacovigilanceについてのデータ保護の規則に関するニュース記事ですが、求められる事項自体は品質も同じかと思います。

 

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eu-data-protection-regulation-impact-on-clinical-trials-pharmacovigilance

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