2025年1/6付で米国FDAから「Notifying FDA of a Permanent Discontinuance or Interruption in Manufacturing of a Device Under Section 506J of the FD&C Act」と題する最終ガイダインスが発出されています。
FD&C法第506J条に基づく機器の製造の永久中止または中断のFDAへの通知に関するガイダンスです。
また、同日(1/6)付本件のウェビナー開催案内が通知されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダインスならびウェビナー開催案内をご参照ください。
- 最終ガイダンス「Notifying FDA of a Permanent Discontinuance or Interruption in Manufacturing of a Device Under Section 506J of the FD&C Act」
- ウェビナー「Webinar - Final Guidance: Notifying FDA of a Permanent Discontinuance or Interruption in Manufacturing of a Device Under Section 506J of the FD&C Act - March 4, 2025」
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