2025年1/6付で米国FDAから「Communications From Firms to Health Care Providers Regarding Scientific Information on Unapproved Uses of Approved/Cleared Medical Products Questions and Answers」と題する最終ガイダインスが発出されています。
承認済み/認可済み医薬品の未承認使用に関する科学的情報についての企業から医療提供者へのコミュニケーションに関するQ&Asに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/184871/download
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