2025年1/6付（正式発出は1/7付）で米国FDAから「Considerations for Including Tissue Biopsies in Clinical Trials」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
臨床試験に組織生検を含める際の考慮事項に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/184884/download
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