11/19付でEMAから「ニトロソアミン類不純物に関する個別の新規ウェブサイト３点」が開設されています。
また同日(11/19)付で、既存の総合ウェブサイト「Nitrosamine impurities」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの各ウェブサイトならびにサイト内の通知等をご参照ください。
- 「Nitrosamine impurities in specific medicines」～特定の医薬品に含まれるニトロソアミン不純物
- 「Nitrosamine impurities: guidance for marketing authorisation holders」～ニトロソアミン不純物：販売承認取得者向けガイダンス
- 「Scientific review on the risk of nitrosamine impurities in human medicine」～ヒト用医薬品におけるニトロソアミン不純物のリスクに関する科学的レビュー
- 総合ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
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