2/6付で米国FDAから「"FDA Helping the Generic Industry Submit Complete Applications" February 6, 2018 Issue」と題する通知が発出されています。
時差の関係で通知タイトル通りの申請については過ぎてしまっていますが、
大事なことは承認後に来る、2/14から医薬品製造販売承認保有者（ NDA・ANDA保有者）に施行される“One-time marketing report”に関してです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAssistance/ucm595531.htm
時差の関係で通知タイトル通りの申請については過ぎてしまってい
大事なことは承認後に来る、2/14から医薬品製造販売承認保有
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.fda.gov/Drugs/
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