1/15付のGMP Publishingが「Swissmedic updates Biosimilar Guidance and FAQs」と題する記事を掲載しています。
スイスSwissmedicによるバイオシミラーガイダンスとFAQが更新されたという記事ですが、バイオシミラーに使用する先発対照薬に関して「海外（日本入っています）からの輸入品」についても記されています。
本邦にも関係する企業があるかもしれません。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
なお、ニュース記事末尾には、元のSwissmedicの通知、更に通知内には当該ガイダンスとFAQがリンクされています。
ちなみに、、安心してください（古いなー）、全て英語です。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/swissmedic-biosimilars-update-usa-canada-accepted-comparator.html
スイスSwissmedicによるバイオシミラーガイダンスとF
本邦にも関係する企業があるかもしれません。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
なお、ニュース記事末尾には、元のSwissmedicの通知、
ちなみに、、安心してください（古いなー）、全て英語です。
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