9/17付のRAPSが「Study: Oncology accelerated approvals are often based on non-comparative trials evaluating response rate」と題する記事を掲載しています。
Journal of Pharmaceutical Innovationに掲載された最近の研究からの内容ですが、迅速承認された腫瘍学製品のほとんどは、反応率を主要評価項目とする非比較の単群または多群試験に依存する傾向があるとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/9/Study-Oncology-accelerated-approvals-are-often-bas
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