米国FDA/Data Standards Program Action Plan:Version 2.7にアップデート
1/2付で米国FDAから「Data Standards Program Action Plan, Version 2.7」と題する通知(文書自体は2017年12/26付)が発出されています。
コンピュータシステム関係のアップデートについての情報のようです。
GMP Platform読者に直接関係するものではないと思いますが、参考までにお伝えしておきます。
興味のある方は、下記URLの文書をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/ElectronicSubmissions/UCM590909.pdf
コンピュータシステム関係のアップデートについての情報のようで
GMP Platform読者に直接関係するものではないと思いますが、
興味のある方は、下記URLの文書をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/
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