《更新》米国FDA／Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria（がん臨床試験の適格基準）に関するドラフトガイダンス３点

※初出掲載（2024.04.26）
※追記更新（2024.04.30）

4/25付で米国FDAが「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria（がん臨床試験の適格基準）」に関するドラフトガイダンス３点を発出しています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスをご参照ください。

ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Laboratory Values」
https://www.fda.gov/media/178013/download
ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Performance Status」
https://www.fda.gov/media/178018/download
ドラフトガイダンス「Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Washout Periods and Concomitant Medications」
https://www.fda.gov/media/178016/download

【4/30追記更新】
4/29付のRAPSが「FDA issues three guidances to expand cancer clinical trial eligibility」と題して記事に取り上げています。

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