米国FDA/Precision Medicineのマスタープロトコール
![](https://fs.one-cmp.com/GMPP_cat_Manufacturing_GMDP_cdc1222318.jpg)
7/7付のRAPSが「FDA Officials: Master Protocols Needed for Precision Medicine」と題して、“Precision Medicine”に関する記事を掲載しています。
“Precision Medicine”とは個別診療とも言える複合的医薬品のことのようですが、CDER部長のJanet Woodcock氏とCDER内のOffice of BiostatisticsのLisa LaVange氏の談話が掲載されています。
近い将来の新薬開発に勤しんでいる方及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/07/28050/FDA-Officials-Master-Protocols-Needed-for-Precision-Medicine/
なお、“Precision Medicine”についてのGMP Platformトピックとしては、2016年7/7付(7/19、8/6付追記更新)「【速報】 米国FDA/Precision Medicine Initiative」をご参照ください。
“Precision Medicine”
近い将来の新薬開発に勤しんでいる方及び興味のある方は、下記UR
http://raps.org/Regulatory-
なお、“Precision Medicine”についてのGMP Platformトピックとしては、2016年7/7付(7/
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