5/1付のPharmaceutical Onlineが「Should You List All Manufacturing Facilities In Your Drug Substance Application? Understanding The Supply Chain」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「原薬の申請書にすべての製造施設をリストする必要があるか？ サプライチェーンを理解する」といったところでしょうか。
原薬製造プロセスは直線的なものではなく、多岐にわたる各種ルートがあり、その原材料についても使用の目的・方法の濃淡があるため、どれだけ申請書絡みとなるのかは頭の痛い問題かと思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/should-you-list-all-manufacturing-facilities-in-your-drug-substance-application-understanding-the-supply-chain-0001
タイトルを直訳すれば、「
原薬製造プロセスは直線的なものではなく、多岐にわたる各種ルー
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
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