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今回は、品質リスクアセスメントの視点からアプローチする方法について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第51回】

―GMP査察において注目すべき品質リスクに対する管理体制― 化粧品業界において、製品の品質を保証するためには化粧品GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造規範）の実施が不可欠です。このGMPの運用においては、ISO 22716の要求事項に対応することが基本となりま

今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第50回】

―GMPの基礎となる５S活動・洗浄作業・殺菌作業の見直し― 化粧品業界におけるGMP（Good Manufacturing Practice）の適切な運用は、製品の安全と品質を確保するために欠かせません。今回は、化粧品GMPの基盤となる5S活動、清掃作業および殺菌作業における留意点と課題について

今回は、前回の延長としてISO9001:2015と融合された医薬品添加剤のGMP管理体制について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第49回】

―IPEC-PQG GMPガイド：2022に基づく品質保証について― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 前回はEUで要求されているEFfCI GMP認証制度についてご説明いたしました。化粧品の品質管理においては、原料供給者の選定と管理が極めて重要です

今回は製品の品質に直接影響を及ぼす原料の調達先の管理に関連する事項として、EUで要求されているEffCI GMP認証制度について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第48回】

―化粧品用原料に関するEffCI GMP認証制度について― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 化粧品の品質管理における重要な課題の一つは、原料供給者の選定と管理です。今回は、製品の品質に直接影響を及ぼす原料の調達先の管理に関連する事項として、EUで要

今回は化粧品工場における微生物対策の施設および設備面での留意点について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第47回】

―化粧品工場における微生物汚染対策の具体例― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 最近、小林製薬で発生した青カビ混入問題が注目されています。この問題を受けて、化粧品工場におけるカビ対策および微生物対策の重要性が再認識されています。そこで、今回は化粧

今回は従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第46回】

―化粧品での官能評価を用いた品質保証について― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、従来のISO 22716を中心とする品質保証に関する話題から少し視点を変えて、化粧品における官能評価についてお話しします。 化粧品は、医薬品とは異なり、肌に優し

今回は化粧品の品質保証の中で安全性面で極めて重要な不純物の管理について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第45回】

―コンタミネーション対策を考える― 化粧品ＧＭＰに関して、運用面の視点から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品の品質保証の中で安全性面で極めて重要な不純物の管理についてお話したいと思います。 早速ですが、化粧品の中からメタノールが検出されたと言うと驚かれると思いますが、皆さん

化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第44回】

―最新の化粧品を取り巻く規制状況― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品製造所の査察はISO22716を基に行われている中で、品質保証の充実に向けてどのように取り組むべきかについてお話したいと思います。 皆さんご存じの通り、ISO2271

化粧品のGMPに関する実務面からの留意点について述べる。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第43回】

―ISO9001との融合によるGMP体制の整備について― 化粧品のGMP（Good Manufacturing Practice）に関する実務面からの留意点について述べさせて頂いています。 日本における化粧品のGMPの要件は、ISO22716:2007が2007年に発行され、その後、日本化粧品工

『外部委託先の査察を効果的に行うためには』について。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第42回】

―外部委託先の査察を効果的に行うためには― 化粧品ＧＭＰに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品製造所の査察を行う際の留意点についてお話しします。査察は、ＩＳＯ22716の適合性を審査する目的と製品の品質を確保する目的では監査の進め方が異なります。化粧品