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教育訓練支援
経歴 合同会社エクスプロ・アソシエイツ代表。 1973年山武ハネウエル株式会社（現アズビル）入社。分散型制御システム（DCS）を米国ハネウエル社と分担開発。2002年よりPart 11およびコンピュータ化システムバリデーションのコンサルテーションを大手製薬会社にご提供。2009年より微生物迅速測定装置の啓蒙普及に従事。2014年5月より現職。
2022/10/07 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第94回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（64） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ XXX社 2019/11/8 483 施設：CRO ■Observatio
2022/09/09 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第93回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（63） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ WWW社 2019/10/25 483 施設：製剤工場 ■Observat
2022/08/12 AD 施設・設備・エンジニアリング
前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。
ラボにおけるERESとCSV【第92回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（62） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ VVV社 2019/10/22 施設：製剤工場 ■Observation
2022/07/22 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。
ラボにおけるERESとCSV【第91回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（61） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■UUU社 2019/10/15 483 施設：製剤工場 ■Observat
2022/06/03 AD 施設・設備・エンジニアリング
前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見 (Observation) の概要を紹介する。
ラボにおけるERESとCSV【第90回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（60） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見 (Observation) の概要を紹介する。 ■TTT社 2019/10/11 483 施設：製剤工場 ■Observa
2022/05/06 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第89回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（59） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見 (Observation) の概要を紹介する。 ■SSS社 2019/10/7 483 施設：中間体製造工場 ■Obser
2022/04/08 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第88回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（58） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見 (Observation) の概要を紹介する。 ■ RRR社 2019/10/4 483 施設：原薬工場 ■Observa
2022/03/11 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第87回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（57） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見 (Observation) の概要を紹介する。 ■QQQ社 2019/09/26 483 その3 施設：製剤工場 ■Obs
2022/02/10 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第86回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（56） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ QQQ社 2019/09/26 483 その2 施設：製剤工 ■Obse
2022/01/14 AD 施設・設備・エンジニアリング
ラボにおけるERESとCSV【第85回】
FDA 483におけるデータインテグリティ指摘（55） 7．483における指摘（国内） 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。 ■ QQQ社 2019/09/26 483 その1 施設：製剤工場 ■O
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