GMP Platform事務局

医薬品製造における膜分離

記事投稿：株式会社トライテック はじめに 医薬品製造では培養液の菌体あるいは細胞の分離、タンパクの濃縮精製などで幅広く使用されています。膜処理の特長は熱を加えること無しに溶液の濃縮が出来ること、濃縮と精製が同時に出来る事などです。ここでは、その原薬製造に使用されている限外濾過について紹介します

シングルユースTFFパイロットシステム

記事投稿：日本ポール株式会社 シングルユース技術と自動化を両立させたポール・アレグロ シングルユースTFFパイロットシステム 写真1 ポール・アレグロ シングルユースTFFパイロットシステム 1．シングルユースシステムはもったいない？ 近年、バイオ医薬品の製造工程に様々なシングルユース

『中国GMP』対訳資料【PDFダウンロード】

■PDFファイル 翻訳：株式会社シーエムプラス

『PIC/S GMP Guide ANNEX 1』翻訳資料【PDFダウンロード】

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-10 (Annexes)PIC/S GMP GUIDE (ANNEXES) 2012-12-11』 ※翻訳文のみを参考

生物製剤廃液連続加熱失活化装置

記事投稿：株式会社エアレックス １．ウイルス不活化方法について ウイルス不活化の研究は、パンデミックを懸念する上の課題として近年多くなされていているが、プリオン、HPV、ノロウイルスを除く病原体は市販の消毒剤で十分効果があると言われています。1) つまりこれらの病原体はエタノールやIPA、グル

連続経口剤製造ライン

記事投稿：株式会社ユーロテクノ 粉末から錠剤まで約20分 製造コストを約40%削減したGEA Coleette社のConsiGma™ 連続バッチ生産システムについて ■はじめに 従来から経口剤製造ラインでは、バッチプロセスが主流であった。一方医薬品産業以外、例えば石油、化学、食

『品質保証の科学 GMP』【第1回GMP Platformセミナー配布資料　PDFダウンロード】

"第1回 GMP Platformセミナー配布資料 ■講師 株式会社シーエムプラス 取締役 / GMP Platform責任者 中尾 明夫 ■日時 2011年9月9日（金） ■会場 ファーストスクエアカンファレンス ※本資料は、2011年9月9日時点での情報となります。 ※規制等は新しく発行