飯島 護丈

経歴 獣医師、1975年台糖ファイザー株式会社（現：ファイザー社）入社。
研究所では、各種毒性試験の試験責任者を担当し、申請書類の作成、照会事項への対応にも携わる。新医薬品・医療機器・医薬品添加物、一般薬、農薬、動物用医薬品、化学物質の品目に係わる。
GLP導入に伴い米国や欧州でGLP研修を受ける。GLP統合型毒性試験システムの導入・運用のためSystem manager研修、責任者も務めた。
その他、医学系大学病理学で学位を受領、モントリオール大学では毒性学の研究も行う。
2007年定年退職後、AEIC研究所 代表 非臨床開発コンサルタント

執筆記事一覧

2020/08/14 非臨床（GLP）

医薬品GLP基礎知識のよもやま話【番外編】

GLP（Good Laboratory Practice）は、医薬品を含む化学物質の安全性に関する非臨床試験データの品質（Quality）と信頼管理（Credibility）を確保するために開発された品質管理・検証（QC：Quality Control）と品質保証（QA：Quality Assura

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2020/06/26 非臨床（GLP）

医薬品GLP基礎知識のよもやま話【第3回】

第2回では、第1回を含めてGLP調査対象試験の適切な報告書は、①成績に基づき、正確に作成され、②結果を完全に網羅し、③報告書と根拠資料(生データなど)をセキュリティの高い方法で保存する基準（GLP厚生省令）、並びに信頼性の検証のために施設内QC・QAの大切さについて述べた。 新規の医薬品の開発では、

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2020/05/22 非臨床（GLP）

医薬品GLP基礎知識のよもやま話【第2回】

第1回では、GLPは安全性に係わる非臨床試験の信頼性を確保するために、実験計画に従って過誤のない適切な試験の実施、解析、評価、報告書から承認申請資料の作成には欠かせないツールで、その重要性を述べた。また、実際の試験実施以外に試験施設の運営管理者は、施設全体の複数試験のスケジュールや施設の管理運営、従

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2020/04/24 非臨床（GLP）

医薬品GLP基礎知識のよもやま話【第1回】

GLP（good Laboratory Practice）とは ヒトの安全性に係わる非臨床（毒性）試験の信頼性確保の為に試験の実施基準として設けられた。その発端は、米国FDA（Food and Drug Administration）に提出されたがん原性試験報告書の腫瘍発生頻度に恣意的な選択がみられ

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