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バイオ医薬品とベンチャー 【第9回】

起業意識 大学における経営学の授業で心掛けていることは、"学生に起業の意識を持ってもらいたい"と言う点です。 その理由は二つあります。ひとつは、若いうちに起業するという意識を持って生活して欲しいからです。ただ漫然と授業を受け就職をし、会社で駒のように働くのではなく、自分に何が

今さら聞けない！微生物・滅菌入門【第5回（最終回）】

８．滅菌の必要性 注射薬や使い捨て医療機器などは滅菌を行う必要があります。 滅菌とは対象品を無菌にすることです。 その概念は、医薬品でも医療機器でも同じなのですが、製品特性上、無菌にするためのアプローチは異なります。本稿では医療機器の滅菌にフォーカスして解説します。 先に述べましたように「滅菌」は非

医薬品委受託製造に関する四方山話【第10回】

２２．筆者の実務体験（原薬） 筆者は前職の原薬製造法開発部門時代に、Process Chemistとして、社内における技術移転を数度経験していますので、その時の経験から少しお話を進めたいとおもいます。今から20年ほど前のことですので、今のアカデミックな研究者に通じるかどうかという懸念はありますが、少

ソー責のソー肩にはソー当重い責任がのっている！【第8回】

はじめての製剤工場 2001年4月に岐阜工場から小田原工場へ異動、前任の品質管理部長が体調を壊したため急遽製剤工場の品質管理を経験することになった。小田原工場は、赴任する4ヶ月ほど前に自主回収を行っていたことから、工場の雰囲気は決して良いものではなかった。 赴任して直ぐに原薬工場と製剤工場は違

今さら聞けない！微生物・滅菌入門【第4回】

7．微生物の殺滅法 微生物は様々な物理的、化学的作用で死滅します。 たとえば熱。 大腸菌やブドウ球菌などの多くの細菌は、熱湯にさらされると速やかに死滅します。 食中毒の季節になると「加熱の際は、内部まで十分熱を通しましょう。」などのスローガンがあちこちで聞かれます。 これは食中毒の原因菌の多くは70

バイオ医薬品とベンチャー 【第8回】

株主はやはり重要 株主の権限と会社に与える影響は大きくなっていると思います。最近もモノを言う株主の話題がニュースになることが多いです。 保守的であり鎖国的な日本の会社も徐々ではありますがグローバル化の中で変化しつつあるのでしょう。 残念ながら私はオーナー社長の経験がなく、出資者の多い会社での雇わ

続・医薬生産経営論 (現場のLow-Cost Operation)【最終回】

この論文のテーマは、サブタイトルにあるように、現場のLow-Cost Operationの提言である。しかし、今日の日本の製造業では、Low-Cost Operationよりも、最優先すべき喫緊の経営課題が存在する。 最優先すべきは「安全・コンプライアンス・品質」である。 このことは、製造業にお

続・医薬生産経営論 (現場のLow-Cost Operation)【第3回】

企業はいかなる事業環境下にあっても成長を目指す。 成長を目指さない経営はあり得ない。なぜなら、それが経営というものの本来的目的であるからである。例え、翌年度売上計画がマイナス成長であっても、翌々年度には回復する売上計画を立てる。売上高を描くグラフ曲線が「ホッケースティック」のようだと揶揄されても、

続・医薬生産経営論 (現場のLow-Cost Operation)【第2回】

経営とは、事業環境の変化に対し的確かつ迅速に対応すべく、新規事業・新規技術の開拓や既存事業の成長の未来を描き、株主・地域社会・従業員などのステークホルダーに対し成果目標(利益、配当、収入、安全・安心)を約束し、その約束を確実なものとするために、株主から預託された経営資源(資産)を経済的に活用すること

続・医薬生産経営論 (現場のLow-Cost Operation)【第1回】

古い時代のことを話せば、若い人たち、特に若い女性たちに嫌われる。そんな墓穴は掘りたくはないが、かつての日本の製造業は製造現場をとても大切にしていた。 私が新入社員の頃、工場内を歩いていて、製品を運ぶトレーラー車の直前を横切り、運転手さんから痛く叱られたことがある。工場内は、人より車が優先であると、物