中尾 明夫

経歴

株式会社シーエムプラス フェロー。
GMP Platform責任者。
1976年田辺製薬（株）入社。有機合成化学研究、プロセス化学（工業化）研究に従事後、品質保証部長、取締役生産本部長、常務取締役経営企画部長を歴任、合併後、田辺三菱製薬（株）常務執行役員製薬本部長。
FDA査察対応やPDA活動を通じ、「GMPはサイエンス」と確信。GMP教育の洗練化を目指す（株）シーエムプラスの企業理念に共感し、2011年（株）シーエムプラスに入社、2012年5月取締役副社長就任。2018年4月より現職。

執筆記事一覧

2012/12/25 製造（GMDP）

GMP Platform PIC/S解説シリーズ：PIC/S GMPガイドPart I（6）

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-9 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR MED

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2012/10/15 製造（GMDP）

GMP Platform PIC/S解説シリーズ：PIC/S GMPガイドPart I（5）

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-9 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR MED

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2012/06/18 製造（GMDP）

GMP Platform PIC/S解説シリーズ：PIC/S GMPガイドPart I（4）

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2012/05/14 製造（GMDP）

GMP Platform PIC/S解説シリーズ：PIC/S GMPガイドPart I（3）

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2012/04/02 製造（GMDP）

GMP Platform PIC/S解説シリーズ：PIC/S GMPガイドPart I（2）

原文はこちらでご確認ください http://www.picscheme.org/ 画面中段「PIC/S GMP Guide」ボタン ↓ PDFファイル『PE 009-9 (Part I) PIC/S GMP GUIDE (PART I: BASIC REQUIREMENTS FOR MED

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2012/03/23 製造（GMDP）

GMP Platform PIC/S解説シリーズ：PIC/S GMPガイドPart I（1）

初めに ＧＭＰとは「製造上欠陥のある医薬品をヒトに投与させない」ために、医薬品製造業者が従うべき品質保証の基準です。世界各国あるいは地域にいくつものＧＭＰがあり、医薬品の国際化に対して、障害になっているように見えますが、医薬品の品質保証にいくつもの異なった方法があるわけではなく、どのＧＭＰも本質

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2012/03/23 品質システム

治験用医薬品原薬の製造【第1回】－新薬の開発過程－

" 医薬品の開発は、その「品質」と「安全性」と「有効性」を確立する過程であると定義することが出来る。「品質」はGMP、「安全性」はGLP、「有効性」はGCPによって、守るべき要件が規定されている。医薬品の開発にとって、これらの三要素のうち、「品質」は、「安全性」及び「有効性」を保証するための基盤とな

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