経歴 ファームテクジャパン編集委員。 1970年ゼリア新薬工業(株)入社。生産技術部長、取締役埼玉工場長、常務取締役生産物流本部長を歴任。2010年退職。 業界活動としては、日本製薬団体連合会(日薬連)にてGMP委員会、品質委員会の委員長を務める。現在は日薬連 品質委員会 特別委員。
2012/06/25 AD 製剤
医薬品製造トラブル事例と対策
医薬品のGMP省令は、優れた品質の医薬品を製造するために必要な、製造所の構造設備や製造管理及び品質管理の全般にわたって、人為的な誤りを最小限にすること、医薬品に対する汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステム等のために、医薬品の製造を行う者が守るべき要件を定めたものである。それらの