厚生労働省／医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するＱ＆Ａ」の一部改正について

7/30で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から事務連絡「医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するＱ＆Ａ」 の一部改正について」が発出されています。

医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分に係る未知非重篤不具合定期報告について、報告対象期間を「1 年ごと」から「1 年以内ごと」に改められています。

本事務連絡は、令和3年8/1から適用されます。