《更新》米国FDA/Assessment of the Use of Patient Experience Data in Regulatory Decision-Making

※初出掲載(2021.06.30)

※追記更新(2021.07.01)(2021.07.02)

 

6/29付で米国FDAから「Assessment of the Use of Patient Experience Data in Regulatory Decision-Makingと題する報告書が公開されています。

規制上の意思決定における患者の経験データの使用に関するFDAの評価についての報告です。

関係者および興味のある方は、下記URLの報告書を参照ください

●  Website「Assessment of the Use of Patient Experience Data in Regulatory Decision-Making
https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/assessment-use-patient-experience-data-regulatory-decision-making

●  Report「FDA Assessment of Use of Patient Experience Data in Regulatory Decision-Making
https://www.fda.gov/media/150405/download

 

【7/1付追記更新】
6/30付のRAPSが「FDA releases first Cures Act report on patient experience data in regulatory decision-makingと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/fda-releases-first-cures-act-report-on-patient-exp

 

【7/2付追記更新】
7/2付のFDANewsが「FDA Makes More Use of Patient Experience Data for Approvals, Report Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/203422-fda-makes-more-use-of-patient-experience-data-for-approvals-report-says

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます