※追記更新（2021.04.21）
※追記更新（2021.06.09）
4/15付でインドCDSCOから「Notice regarding Guidance for approval Covid-19 vaccine in India for restricted use in emergency situation which are already approved for restricted use by US FDA EMA, UK MHRA, PMDA Japan or which are listed in WHO Emergency use listing」と題する通知が発出されています。
既に米国FDA・EMA・英国MHRA・日本・WHOでの緊急使用承認COVID-19ワクチンの承認に関するガイダンス通知のようです。
興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NzE0Mw
ちなみに、インドにおけるCOVID-19ワクチンそれ自体については、2020年9/23付GMP Platformトピック「インドCDSCO／COVID-19ワクチンに関するガイドラインを発出 」としてお伝えしています。
【4/21追記更新】
4/20付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India offers fast-track path for foreign made COVID vaccines」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/asia-pacific-roundup-tga-investigating-third-death
【6/9付追記更新】
6/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India lowers bar for approval of COVID-19 vaccines already authorized overseas」と題して追加の関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/asia-pacific-roundup-india-lowers-bar-for-approval
※追記更新（2021.06.09）
4/15付でインドCDSCOから「Notice regarding Guidance for approval Covid-19 vaccine in India for restricted use in emergency situation which are already approved for restricted use by US FDA EMA, UK MHRA, PMDA Japan or which are listed in WHO Emergency use listing」と題する通知が発出されています。
既に米国FDA・EMA・英国MHRA・日本・WHOでの緊急使
興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://cdsco.gov.in/opencms/
ちなみに、インドにおけるCOVID-19ワクチンそれ自体につ
【4/21追記更新】
4/20付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India offers fast-track path for foreign made COVID vaccines」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【6/9付追記更新】
6/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India lowers bar for approval of COVID-19 vaccines already authorized overseas」と題して追加の関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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