厚生労働省／MDSAP及びMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について

3/24付で厚生労働省医薬・生活衛生局から「MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長について」が発出されています。

『MDSAP（日本、米国、カナダ、オーストラリア及びブラジルの規制当局が参加し、当該５か国全てが適当と認定した調査機関の実施したQMS調査結果を各国で活用する取組み）及びMDSAP Pilot（MDSAPの試行的な取組み）における調査結果の試行的受入れの実施については、遅くとも令和４年４月１日までに開始することとなり、MDSAPの本格運用に向けた検討が終了するまでの間、MDSAPの調査結果の試行的受入れを継続することとする。』

とのことです。

医療機器関係者及び興味のある方は、下記URL（2つ挙げていますが、掲載サイト違いだけで内容は同一です）の通知をご参照ください。

●薬生監麻発0324第1号、薬生機審発0324第6号「MDSAP及びMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について」

https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/e/0/1/e012e42bccc0d377afe3caa2a4b7c49f.pdf

https://www.db.pref.mie.lg.jp/db/user_upload_file/k080060/81/20210325_5002_5_file.pdf

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