厚生労働省／「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について

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3/1付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「「電⼦化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請につい て」に関する質疑応答集（Q&A）について」が発出されています。

ICHにおける「eCTD v4 IWG Q&AVersion 1.40」（2020年12月2日付）としての更新に当たります。

申請薬事関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。

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