ICH/Q3Dトレーニングモジュール0-7公開
3/21付でICH公式ウエブサイト上に「Q3Dガイドライン(医薬品の元素不純物ガイドライン)のトレーニングモジュール0-7」が公開されました。
トレーニングモジュールの内訳は以下の通りです。
・Module 0: Overview
・Modules 1-7 on key safety and quality topics
まだステップ1に位置付けで、現時点では英語原文のみですが、いずれはPMDAのICHウェブサイト(下記)にも掲載されるものと思います。
http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0043.html
興味のある方は下記URLsをご参照ください。
● ニュース記事のURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-q3d-training-modules-0-to-7-available-now-on-the-ich-website.html
● トレーニングモジュールのURL
http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html#3-5
トレーニングモジュールの内訳は以下の通りです。
・Module 0: Overview
・Modules 1-7 on key safety and quality topics
まだステップ1に位置付けで、現時点では英語原文のみですが、いずれはPMDAのICHウェブサイト(下記)にも掲載されるものと思います。
http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0043.html
興味のある方は下記URLsをご参照ください。
● ニュース記事のURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-q3d-training-modules-0-to-7-available-now-on-the-ich-website.html
● トレーニングモジュールのURL
http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html#3-5
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