※追記更新（2021.01.22）
※追記更新（2021.02.24）
2021年1/19付でPIC/S事務局から「Revision of PIC/S Aide Memoires (PI 009-4; 024-3; 028-2; 038-2)」と題してNews Releaseされています。
あくまで規制当局（査察官）のための覚書に相当するものですが、企業としてのGMDP対応には有益です。
改訂されたAide Memoiresは以下の通りです。
PI 009-4 Aide Memoire on Utilities
PI 024-3 Aide Memoires on Biotech
PI 028-2 Aide Memoire on Packaging
PI 038-2 Aide Memoire on Assessment of QRM Implementation
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsおよびPublicationsウェブサイトをご参照ください。
lNews「Revision of PIC/S Aide Memoires (PI 009-4; 024-3; 028-2; 038-2)」
https://picscheme.org/en/news
lウェブサイト「Publications」～本ウェブサイトの中で“Latest”タブをクリックすれば今回の4点の改訂版が上位に出てきます。
https://picscheme.org/en/publications
【2021年1/22付追記更新】
2021年1/22付のGMP Verlagが「PICS/S: Four Aide-Mémoires updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/pics-s-four-aide-memoires-updated
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「Inspection of biotechological Manufacurers - PIC/S Aim Updated」と題して、Aide Memoiresのうちの「PI 024-3 Aide Memoires on Biotech」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/inspection-of-biotechological-manufacurers-pic-s-aim-updated
※追記更新（2021.02.24）
2021年1/19付でPIC/S事務局から「Revision of PIC/S Aide Memoires (PI 009-4; 024-3; 028-2; 038-2)」と題してNews Releaseされています。
あくまで規制当局（査察官）のための覚書に相当するものですが、
改訂されたAide Memoiresは以下の通りです。
PI 009-4 Aide Memoire on Utilities
PI 024-3 Aide Memoires on Biotech
PI 028-2 Aide Memoire on Packaging
PI 038-2 Aide Memoire on Assessment of QRM Implementation
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsおよびPu
lNews「Revision of PIC/S Aide Memoires (PI 009-4; 024-3; 028-2; 038-2)」
https://picscheme.org/en/news
lウェブサイト「Publications」～
https://picscheme.org/en/
【2021年1/22付追記更新】
2021年1/22付のGMP Verlagが「PICS/S: Four Aide-Mémoires updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「Inspection of biotechological Manufacurers - PIC/S Aim Updated」と題して、Aide Memoiresのうちの「PI 024-3 Aide Memoires on Biotech」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント