8/31付でPMDAから「「医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について」等を掲載しました」と題して、8/31付薬生発 0831831831第17号「医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について」、8/31付の薬生安発0831第４号「条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて」および薬機安企発第0831001号「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」が発出を掲示しています。
医療用医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品それぞれの添付文書に関わるものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
●ウェブサイト「関連通知等」～下記の通知等はサイト内にリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html
●薬生発 0831831831第17号「医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について」
https://www.pmda.go.jp/files/000236330.pdf
●薬生安発0831第４号「条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000236331.pdf
●薬機安企発第0831001号「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」
https://www.pmda.go.jp/files/000236332.pdf
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