米国FDA/中枢神経系転移患者のガン治療薬を評価する際の推奨事項に関するドラフトガイダンス発出
8/26付で米国FDAから「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
合せて、同日付でFDA In Brief「FDA Works to Evaluate Cancer Therapies in Patients with Brain Metastases」も出されています。
中枢神経系(CNS)転移患者のガン治療薬を評価する際の推奨事項に関するドラフトガイダンスです。
また本ドラフトガイダンス発出に伴い、8/26付のRAPSが「FDA drafts recommendations for studying cancer drugs in patients with CNS metastases 」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsとのドラフトガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
lドラフトガイダンス「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases」
https://www.fda.gov/media/141507/download
lFDA In Brief「FDA Works to Evaluate Cancer Therapies in Patients with Brain Metastases」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-works-evaluate-cancer-therapies-patients-brain-metastases
l8/26付RAPS「FDA drafts recommendations for studying cancer drugs in patients with CNS metastases」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-drafts-recommendations-for-studying-cancer-dru
合せて、同日付でFDA In Brief「FDA Works to Evaluate Cancer Therapies in Patients with Brain Metastases」も出されています。
中枢神経系(CNS)
また本ドラフトガイダンス発出に伴い、8/26付のRAPSが「
関係者及び興味のある方は、下記URLsとのドラフトガイダンス
lドラフトガイダンス「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA Works to Evaluate Cancer Therapies in Patients with Brain Metastases」
https://www.fda.gov/news-
l8/26付RAPS「FDA drafts recommendations for studying cancer drugs in patients with CNS metastases」
https://www.raps.org/news-and-
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