米国FDA/中枢神経系転移患者のガン治療薬を評価する際の推奨事項に関するドラフトガイダンス発出

8/26付で米国FDAから「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastasesと題するドラフトガイダンスが発出されています。
 
合せて、同日付でFDA In Brief「FDA Works to Evaluate Cancer Therapies in Patients with Brain Metastases」も出されています。
 
中枢神経系(CNS)転移患者のガン治療薬を評価する際の推奨事項に関するドラフトガイダンスです。
 
また本ドラフトガイダンス発出に伴い、8/26付のRAPSが「FDA drafts recommendations for studying cancer drugs in patients with CNS metastases」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsとのドラフトガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
 
lドラフトガイダンス「Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases
https://www.fda.gov/media/141507/download
 
lFDA In Brief「FDA Works to Evaluate Cancer Therapies in Patients with Brain Metastases
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-works-evaluate-cancer-therapies-patients-brain-metastases
 
l8/26付RAPS「FDA drafts recommendations for studying cancer drugs in patients with CNS metastases
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-drafts-recommendations-for-studying-cancer-dru
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます