EC/再利用・再無菌化した医療機器のチェックリスト&バリデーションに関する通知

7/28付でECから「Checklist for EN 17466 & Validation (Instructions for use for reusable & re-sterilisable medical devices)」が発出されています。
 
再利用・再無菌化した医療機器のチェックリスト&バリデーションに関する通知です。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_checklists-iso-17664-14937_en.pdf
 

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