6/1付（追記更新あり）GMP Platformトピック「PIC/S／共有製造施設におけるクロスコンタミのリスクベース対応としての Aide Memoire とQ&A」および6/19付（追記更新あり）トピック「WHO／3点のドラフトガイドラインのパブコメ」としてもお伝えしている“HBEL”ですが、7/1付のPharmaceutical Onlineが「Introduction To The ASTM E3219 Standard Guide For Derivation Of Health Based Exposure Limits (HBELs)」と題する抄録を掲載しています。
ASTM としてのHBELガイドです。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/introduction-to-the-astm-e-standard-guide-for-derivation-of-health-based-exposure-limits-hbels-0001
なお、関連内容としては、6/12付トピック「ASTM E3106：サイエンスベースおよびリスクベースに基づく洗浄プロセスの開発とバリデーションに関する標準ガイド 」としてもお伝えしています。
ASTM としてのHBELガイドです。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.
なお、関連内容としては、6/12付トピック「ASTM E3106：
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