11/9付の米国FDAから「Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)」と題した通知が、FDA長官Janet Woodcock名で発出されています。
「Orange Book」とは、米国内ジェネリック医薬品等に関する安全性と有効性について、原薬名称など先発品との同等性等を示したリストで、元々は紙ベースの出版物ですが、今般このOrange Bookの一部内容について、スマートフォンでいつでも・どこでも閲覧できるようなアプリを公開し無料でダウンロード可能としたものです。
《注》GMP関係は「Gold Book」に該当します。
無料アプリは、Apple Store またはGoogle Play Storeからダウンロード可能ということです。
詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm129662.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
「Orange Book」とは、米国内ジェネリック医薬品等に関する安全性と有効性について、原薬名称など先発品との同等性等を示したリストで、元々は紙ベースの出版物ですが、今般このOrange Bookの一部内容について、スマートフォンでいつでも・どこでも閲覧できるようなアプリを公開し無料でダウンロード可能としたものです。
《注》GMP関係は「Gold Book」に該当します。
無料アプリは、Apple Store またはGoogle Play Storeからダウンロード可能ということです。
詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm129662.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
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