米国FDA/ラニチジン製品(ザンタック)を市場から全面撤去

※追記更新(2020.04.02)
※追記更新(2020.04.03)

4/1付で米国FDAから「FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market」と題してNews Releaseされています。
 
発ガン性物質N-Nitrosodimethylamine (NDMA)が高温保存で増加するということが判明したとのことで、米国市場からラニチジン製品(例えば、ザンタック)を撤去するというものです。
これにより、米国国内でのラニチジン使用は無くなることになります。
 
また本件に伴い、4/1付のRAPSが「FDA Seeks Withdrawal of Heartburn Drugs Due to New Carcinogen Concerns」と題して記事に取り上げています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにニュース記事をご参照ください。
 
l4/1付News Release「FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
 
l4/1付RAPS「FDA Seeks Withdrawal of Heartburn Drugs Due to New Carcinogen Concerns
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-seeks-withdrawal-of-heartburn-drugs-due-to-new


【4/2付追記更新】
4/1付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Calls for Withdrawal of All Ranitidine Products」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196481-fda-calls-for-withdrawal-of-all-ranitidine-products


【4/3付追記更新】
4/2付のOutsourcing-Pharma.comが「FDA requests recall of ranitidine drug products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/04/02/FDA-requests-recall-of-ranitidine-drug-products
 

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