ICH M7 (R1) に関しては、9/26付のGMP Platformのニュース記事「米国FDA／ICH M7(R1) のパブコメ開始」としてお伝えしておりますが、ICH M7 (R1) それ自体のニュースとして9/30付のECA / GMP Newsにも掲載されました。
ICH M7 (R1) の現状把握・整理ということも踏まえて参考になるかもしれません。
詳細は下記URLのECA Newsをご参照ください。
● Genotoxic impurities: the new ICH M7 addendum to calculation of compound-specific acceptable intakes
http://www.gmp-compliance.org/enews_05024_Genotoxic-impurities-the-new-ICH-M7-addendum-to-calculation-of-compound-specific-acceptable-intakes.html
ICH M7 (R1) の現状把握・整理ということも踏まえて参考になるかもしれません。
詳細は下記URLのECA Newsをご参照ください。
● Genotoxic impurities: the new ICH M7 addendum to calculation of compound-specific acceptable intakes
http://www.gmp-compliance.org/enews_05024_Genotoxic-impurities-the-new-ICH-M7-addendum-to-calculation-of-compound-specific-acceptable-intakes.html
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