本年3/14付（3/15付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／ICH M10 on bioanalytical method validationのパブコメ開始」でお伝えしたICH M10（Bioanalytical Method Validation：生体試料中薬物濃度分析法バリデーション）について。
10/31付でEMAから「Overview of comments received on 'Draft ICH guideline M10 on bioanalytical method validation - Step 2b'」と題して、パブコメに提出されたご意見が公開されています。
また合せて、当該ウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」が更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのバブコメご意見並びにウェブサイトをご参照ください。
lバブコメご意見「Overview of comments received on 'Draft ICH guideline M10 on bioanalytical method validation - Step 2b'」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/comments/overview-comments-received-draft-ich-guideline-m10-bioanalytical-method-validation-step-2b_en.pdf
lウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-m10-bioanalytical-method-validation
10/31付でEMAから「Overview of comments received on 'Draft ICH guideline M10 on bioanalytical method validation - Step 2b'」と題して、パブコメに提出されたご意見が公開されていま
また合せて、当該ウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」が更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのバブコメご意見並びに
lバブコメご意見「Overview of comments received on 'Draft ICH guideline M10 on bioanalytical method validation - Step 2b'」
https://www.ema.europa.eu/en/
lウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」
https://www.ema.europa.eu/en/
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