※追記更新（2019.10.11）
10/4付で米国FDAが「Bioanalytical Methods Templates」と題して、Technical Specifications Documentといった企業向けガイダンスが発出されています。
また本件に伴い、10/4付のRAPSが「FDA Unveils New Tables for Submitting Bioanalytical Methods」と題して記事に取り上げています。
6/27付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／ICH M10（Bioanalytical Method Validation）のパブコメ開始」にも絡んだ、Bioanalytical Method（生物分析法）に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向け最終ガイダンス「Bioanalytical Methods Templates」
https://www.fda.gov/media/131425/download
l10/4付RAPS「FDA Unveils New Tables for Submitting Bioanalytical Methods」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/fda-unveils-new-tables-for-submitting-bioanalytica
【10/11付追記更新】
10/4付のPharmTechが「FDA Releases New Bioanalytical Methods Tables for New Drug and Biologic Applications」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.pharmtech.com/fda-releases-new-bioanalytical-methods-tables-new-drug-and-biologic-applications
10/4付で米国FDAが「Bioanalytical Methods Templates」と題して、Technical Specifications Documentといった企業向けガイダンスが発出されています
また本件に伴い、10/4付のRAPSが「FDA Unveils New Tables for Submitting Bioanalytical Methods」と題して記事に取り上げています。
6/27付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／ICH M10（Bioanalytical Method Validation）のパブコメ開始」にも絡んだ、Bioan
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン
l企業向け最終ガイダンス「Bioanalytical Methods Templates」
https://www.fda.gov/media/
l10/4付RAPS「FDA Unveils New Tables for Submitting Bioanalytical Methods」
https://www.raps.org/news-and-
【10/11付追記更新】
10/4付のPharmTechが「FDA Releases New Bioanalytical Methods Tables for New Drug and Biologic Applications」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.pharmtech.com/fda-
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