6/25付で米国FDAから「Statement on stem cell clinic permanent injunction and FDA’s ongoing efforts to protect patients from risks of unapproved products」と題するステートメントが発出されています。
幹細胞診療施設の恒久的差止命令及び未承認製品のリスクから患者を保護するための継続的な取り組みに関する声明です。
数年前からですが、かなりヒドイ状態と推測されます。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-stem-cell-clinic-permanent-injunction-and-fdas-ongoing-efforts-protect-patients-risks
米国内での幹細胞診療施設関係については、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
興味のある方は、下記トピックスを合せてご参照ください。
・2019年6/13付トピック「米国FDA／非合法・不適切な幹細胞治療施設には勉強させるのじゃ！ 」
・2019年4/4付トピック「米国FDA／未承認の幹細胞治療と製造の阻止と合法的幹細胞製品開発の促進支援 」
・2018年12/20付トピック「米国FDA／幹細胞施設の査察を増やすのじゃ！ 」
・2018年5/11付トピック「米国FDA／幹細胞診療所に対して恒久的差し止め命令 」
・2017年8/29付（追記更新あり）トピック「米国FDA／幹細胞治療関連の通知 」
幹細胞診療施設の恒久的差止命令及び未承認製品のリスクから患者
数年前からですが、かなりヒドイ状態と推測されます。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、
https://www.fda.gov/news-
米国内での幹細胞診療施設関係については、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
興味のある方は、下記トピックスを合せてご参照ください。
・2019年6/13付トピック「米国FDA／非合法・
・2019年4/4付トピック「米国FDA／
・2018年12/20付トピック「米国FDA／
・2018年5/11付トピック「米国FDA／
・2017年8/29付（追記更新あり）トピック「米国FDA／
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