3/24付でPMDAから事務連絡「「外部対照試験に関する留意事項」について （Early Consideration）」が発出されています。
詳細については、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17428077613684.pdf
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