3/17付のRAPSが「Study: FDA offers flexibility, expedited review to first-in-class drugs more often than EMA」と題する記事を掲載しています。
Health Affairs 誌に掲載された最近の調査によると、米国FDAは、EMAよりも、ファーストインクラスの医薬品に対して規制の柔軟性と迅速審査を提供する可能性が高いとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/3/Study-FDA-offers-flexibility,-expedited-review-to
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