2025年1/21付で米国FDAから「Bioanalytical Method Validation for Biomarkers」と題する最終ガイダインスが発出されています。
バイオマーカーのバイオ分析法バリデーションに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/185276/download
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経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
2025年1/21付で米国FDAから「Bioanalytical Method Validation for Biomarkers」と題する最終ガイダインスが発出されています。
バイオマーカーのバイオ分析法バリデーションに関するガイダンスです。
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