※初出掲載 （2024.12.09）
※追記更新 （2024.12.14）（2024.12.17）
12/6付でICH本部から「ICH Q9(R1) IWG Updated Q9(R1) Annex 1- Q8/Q9/Q10 Questions & Answers」と題して、Q9(R1) IWG によるTraining Materialsの更新版 ICH Web サイトで公開されました。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews、Training Programme for Q8/Q9/Q10 webpageならびにQ8/Q9/Q10 Questions & Answers (R5) page をご参照ください。
- News「ICH Q9(R1) IWG Updated Q9(R1) Annex 1- Q8/Q9/Q10 Questions & Answers」
- Training Programme for Q8/Q9/Q10「Training Programme for Q8/Q9/Q10」
- Q8/Q9/Q10 Questions & Answers (R5) page 「Quality Guidelines」
【12/14付追記更新】
12/13付のGMP Verlagが「ICH: Updated Q9(R1) Annex 1- Q8/Q9/Q10 Questions & Answers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-updated-q9-r1-annex-1-q8-q9-q10-questions-answers
【12/17付追記更新】
12/16付のECA/GMP Newsが「ICH published updated Q8/Q9/Q10 Questions & Answers Document」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-published-updated-q8-q9-q10-questions-answers-document
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