厚生労働省／ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント(案)のパブコメ開始

1/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と監視指導・麻薬対策課から「「ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント（案）」に関する御意見の募集について」と題して、ICH Q12のパブコメが開始通知が発出されました。

締め切りは、本年7/30(月)必着となっています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びに本ガイドライン案等をご参照ください。

●パブコメ通知のウェブサイト
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495170321&Mode=0

●募集要領
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000169387

●御意見送付用テンプレート（Excelダウンロード）
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000169388

●ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント（案）
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000169389

●ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント（案）（英語版）
http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000169390

なお、ICH Q12関連資料については、PMDAの下記URLにも掲載されています。 https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0041.html

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