8/5付のECA/GMP Journalが「Audit trail in EU GMP Annex 11 and EMA Concept Paper on Annex 11」と題する抄録掲載してを掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「EU GMP Annex 11 の監査証跡とAnnex 11 に関する EMA コンセプト ペーパー」といったところでしょうか。
ちなみに、Annex 11は「Computerised Systems」です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.gmp-journal.com/current-articles/details/audit-trail-in-eu-gmp-annex-11-and-ema-concept-paper-on-annex-11.html
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