米国FDA／ICH M12（薬物間相互作用）に関する最終ガイダンスとQ&As

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8/2付で米国FDAから「M12 Drug Interaction Studies」ならびに「M12 Drug Interaction Studies: Questions and Answers」と題する最終ガイダンス２点が発出されています。

ICH M12（薬物間相互作用）に関するガイダンスとQ&Asです。

関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにQ&Asをご参照ください。

最終ガイダンス「M12 Drug Interaction Studies」
https://www.fda.gov/media/161199/download
最終Q&As「M12 Drug Interaction Studies: Questions and Answers」
https://www.fda.gov/media/180488/download

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