《更新》厚生労働省/「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長&「ニトロソアミン自主点検に関するアンケート(第2回)」の結果報告
※初出掲載 (2024.07.30)
※追記更新 (2024.07.31)
7/30付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課 から医薬薬審発0730第3号、医薬安発0730第1号、医薬監麻発0730第1号 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について」が発出されています。
また同日(7/30)付で、日薬連から日薬連発第502号「「ニトロソアミン自主点検に関するアンケート(第2回)」の結果報告について」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの実施期限延長通知ならびに第2回結果報告をご参照ください。
- 7/30付医薬薬審発0730第3号、医薬安発0730第1号、医薬監麻発0730第1号 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について」
- 7/30付日薬連発第502号「「ニトロソアミン自主点検に関するアンケート(第2回)」の結果報告について」
【7/31付追記更新】
7/31付でPMDAから「「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について」を掲載しました」と題して、7/30付医薬薬審発0730第3号、医薬安発0730第1号、医薬監麻発0730第1号 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について」の掲載を伝えています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
また、7/31付で本通知が厚生労働省のウェブサイトにリンクされました。
下記URLです。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240731I0030.pdf
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