※初出掲載 （2024.07.25）
※追記更新 （2024.07.27）（2024.07.30）
7/24付で米国FDAから「Container Closure System and Component Changes: Glass Vials and Stoppers」と題する最終ガイダンスを発出しています。
容器の閉鎖システムとコンポーネントの変更：ガラスバイアルとストッパーに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/167925/download
【7/27付追記更新】
7/26付のRAPSが「FDA finalizes COVID-era guidance on container closure changes」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/7/FDA-finalizes-COVID-era-guidance-on-container-clos
【7/30付追記更新】
7/29付のECA/GMP Newsが「Revised FDA Guidance on Changes for Glass Vials & Stoppers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/revised-fda-guidance-on-changes-for-glass-vials-stoppers
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