12/13付のECA/GMP Newsが「USP <381> Elastomeric Closure for Injections」と題して、エラストマー施栓に関するUSP Chapter <381>の最新情報を記事に取り上げています。
本ニュース記事によれば、改訂Chapter <381>は本年12/29に掲載され、2018年1月に正式採用されるとのことです。
CMC関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-381-elastomeric-closure-for-injections
ちなみに、USP Chapter <381>については、以下のようにGMP Platformトピックスとしてお伝えしていました。
・10/18付トピック「USP／エラストマー施栓に関するUSP Chapter <381> の改訂根拠」
・05/11付トピック「USP／エラストマー施栓に関する各条ドラフト 」
本ニュース記事によれば、改訂Chapter <381>は本年12/29に掲載され、2018年1月に正式採
CMC関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、USP Chapter <381>については、以下のようにGMP Platformトピックスとしてお伝えしていました。
・10/18付トピック「USP／エラストマー施栓に関するUS
・05/11付トピック「USP／
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