《更新》米国FDA／Platform Technology Designation Program for Drug Developmentに関するドラフトガイダンス

※初出掲載（2024.05.29）
※追記更新（2024.05.30）（2024.08.30）

5/28付で米国FDAが「Platform Technology Designation Program for Drug Development」と題するドラフトガイダンスが発出されています。

新しいプラットフォーム技術指定プログラムの実施計画の詳細を記したガイダンスです。

また5/28付のRAPSが「FDA issues platform technology designation draft guidance」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

ドラフトガイダンス「Platform Technology Designation Program for Drug Development」
https://www.fda.gov/media/178928/download
5/28付RAPS「FDA issues platform technology designation draft guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/fda-issues-platform-technology-designation-draft-g

【5/30追記更新】
5/29のRAPSが「FDA issues platform technology designation draft guidance」と題して記事に取り上げています。

【8/30追記更新】
8/29のRAPSが「Industry seeks clarity on FDA’s platform technology designation program」と題して、パブコメ時に提出されたご意見についての記事を掲載しています。

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