※初出掲載 （2024.04.01）
※追記更新 （2024.04.02）
3/29付で厚生労働省医薬局医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課 から事務連絡「Ｎ－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」が発出されています。
ニトロソアミン類不純物に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001238365.pdf
【4/2付追記更新】
4/2付でPMDAから「「N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」を掲載しました」と題して、上記通知がウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」に掲載されています。
PMDAウェブサイトの更新に伴い、整理したようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策」ならびにサイト内の通知等をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html
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