厚生労働省/ICH E2D(R1)承認後の安全性情報:個別症例安全性報告の取扱い及び報告のための定義と基準(案)に関するパブコメ
4/1付で厚生労働省医薬局医薬安全対策課から「「ICH E2D(R1)承認後の安全性情報:個別症例安全性報告の取扱い及び報告のための定義と基準(案)」に関する御意見の募集について」としてパブコメが開始されています。
締め切りは、2024年6月14日23時59分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495230481&Mode=0
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