《更新》英国MHRA／New guidance to help applicants and shorten timeframes for assessment of established medicines
※初出掲載 （2024.02.29）
※追記更新 （2024.03.08）
2/26付で英国MHRAからNews story「MHRA publishes new guidance to help applicants and shorten timeframes for assessment of established medicines」の更新通知が発出されています。
政府機関がすでに実施した措置を基に、2024 年 3 月 1 日からのプロセス変更するが、申請者を支援し、確立された医薬品の評価期間を短縮するための新しいガイダンスだとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews storyをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/mhra-publishes-new-guidance-to-help-applicants-and-shorten-timeframes-for-assessment-of-established-medicines
【3/8付追記更新】
3/7付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA changes process to shorten reviews of established medicines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/3/Euro-Roundup-EMA-shares-draft-guideline-smaller-si
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